La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado del mercado el lote N046 de ‘Simvastatina VIR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos’.
Fabricado y comercializado por la compañía Industria Química y Farmacéutica VIR, este medicamento está indicado para el tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre y para la prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos.
Tras detectarse un defecto de ‘clase 2’ relacionados con el parámetro de disolución, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N046 y devolución al laboratorio por los cauces habituales, y a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de dicha retirada.
INFORME AEMPS