La situación de emergencia sanitaria ocasionada por la COVID-19, ha aumentado de manera importante el riesgo de que se introduzcan en el mercado algunos productos sanitarios utilizados principalmente para la prevención y/o tratamiento de la COVID-19 que no cumplen con la legislación vigente y que pueden suponer un riesgo de salud pública.
Como venimos haciendo meses atrás, hemos estado recogiendo las mascarillas y batas quirúrgicas, guantes de examen y quirúrgicos, y los test para el diagnóstico de COVID-19, que o bien no cumplen con la normativa europea, o poseen una certificación falsa.
Según recoge la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), durante septiembre, se han detectado cinco modelos de mascarillas con incumplimientos de la normativa de diferentes tipos:
Mascarillas desechables (18/09/2020). Enlace al aviso.
Fabricantes: Ningbo EZ Medical Instruments Co.Ltd, nº 17, Xidian Shiftang, Industrial Zone, Xidian Town, Ninghai County, Ningbo, Zejiang.
Incumplimiento: Representante autorizado no figura en la declaración de conformidad ni en el etiquetado.
Mascarilla médica de un solo uso (18/09/2020). Enlace al aviso.
Fabricante: Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd
Incumplimiento: No cumplimiento de los requisitos de calidad y eficacia.
Mascarilla médica “Magic Genus” (18/09/2020). Enlace al aviso.
Fabricante: ShenZhen Century Health Medical Technology Co., Ltd, Building A, Ge tai Long Industrial Pack, Bantian, Longgang District, Shenzhen, China.
Incumplimiento: Representante autorizado no figura en el etiquetado.
“Máscaras higiénicas” de la marca La Bolata (25/09/2020). Enlace al aviso.
Fabricante: Changshu Yiwei Non-woven Products Co. Ltd, Maoqiao Industrial Park, Changfu Street, Changshu.
Incumplimiento: Marcado CE indebido como producto sanitario, al ser mascarillas higiénicas destinadas a la población general.
Disposable Face Masks de la marca Wei Xiao (25/09/2020). Enlace al aviso.
Fabricante: Zhejiang Smile Plastic Industry Co., Ltd. 99, Cangian road, Longgang City. Zhejiang Province, China.
Incumplimiento: Marcado CE indebido como producto sanitario, al no tratarse de mascarillas quirúrgicas.