La unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital 12 de octubre de Madrid ha incluido por primera vez en Europa a dos pacientes menores de edad en lo que es un ensayo clínico multicéntrico para comprobar la eficacia y seguridad de Remdesivir en niños ingresados de entre 0 y 18 años con COVID-19.
Esta investigación se realiza centros ubicados en Estados Unidos, Inglaterra, Italia y España y en ella se analiza también como influye este fármaco en la evolución de la enfermedad, así como la carga viral y el tiempo que el virus permanece en el organismo.
El Hospital 12 de octubre de Madrid es el primer hospital europeo que ha incorporado a dos pacientes en este ensayo clínico. Estos pacientes menores de edad en el momento de su ingreso hospitalario presentaban neumonía bilateral. Su pronostico actual es estable y recibirán una dosis intravenosa diaria del fármaco durante un periodo máximo de 10 días.
Este ensayo clínico se encuentra en la fase 2 de tres, lo que significa que esta en un nivel avanzando en la investigación. Es un ensayo de carácter abierto ya que los investigadores conocen en todo momento la administración del fármaco y hacen un seguimiento constante.
El ensayo esta promovido por la compañía estadounidense Gileady busca usar el fármaco Remdesivir como tratamiento frente al COVID-19 en pacientes pediátricos
El objetivo final de este ensayo es estudiar a 52 niños con COVID-19 ingresados en el hospital tanto en unidades convencionales como en cuidados intensivos. Este estudio proporcionará datos sobre seguridad y comportamiento del medicamento desde su absorción hasta su eliminación.
Una vez finalizado el ensayo que esta promovido por la compañía estadounidense Gilead se podrá valorar el registro y autorización de Remdesivir como tratamiento frente al COVID-19 en pacientes pediátricos.
La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Hospital 12 de octubre i+12 esta inmersa en la actualidad en mas de 30 ensayos clínicos y estudios sobre la salud materno-infantil.