Las vacunas de Moderna fabricadas en España que fueron bloqueadas en Japón siguen dando de qué hablar. En los viales, producidos en centros de la farmacéutica Rovi, se han identificado partículas de acero inoxidable "del tipo 316", según ha informado la compañía farmacéutica. Pero, añade que la anomalía no representa "un riesgo indebido para la seguridad del paciente".
Estas son las conclusiones de la investigación y los análisis de laboratorio conducidos por la farmacéutica estadounidense y su distribuidora en Japón, Takeda, a raíz de la decisión del Gobierno nipón de bloquear 1,63 millones de dosis de la vacuna tras detectarse sustancias extrañas en algunos frascos.
La causa más probable de los restos de acero es la fricción entre piezas de este material por un fallo en la cadena de producción
El informe dice que los restos proceden de “un aparato de la cadena de producción”, según han revelado en un comunicado publicado este miércoles por Moderna y Takeda tras la investigación en la que también ha participado la farmacéutica española Rovi, que produce y envasa la vacuna para el mercado nipón, entre otros.
La causa "más probable" de los restos de acero hallados en los viales de las vacunas es la fricción entre piezas de este material debido a un fallo técnico en la cadena de producción, un problema que habría alcanzado a "uno de los tres lotes de Moderna afectados", según el comunicado.
Las dos farmacéuticas añaden que en caso de que pequeñas partículas de acero fueran inyectadas en un músculo, "podría producirse una reacción local, pero es poco probable que resulte en otras reacciones adversas".
El Gobierno decidió suspender la administración de los lotes de Moderna tras el hallazgo de sustancias extrañas en el lote 3004667, que fueron producidas en centros de la farmacéutica Rovi en España.
Takeda y Moderna señalaron que por ahora "no hay pruebas" de que las muertes hayan podido ser causadas por las vacunas, aunque destacan la importancia de llevar a cabo una investigación formal para confirmarlo.